Gliclazide (21187-98-4)
Lista e produkteve
Gliclazidi është një ilaç antidiabetik oral i sulfoniluresë.Është një pluhur i bardhë kristalor ose kristalor, pa erë dhe pa shije.
Gliclazidi është një agjent hipoglikemik oral sulfonilurea i gjeneratës së dytë me veprim të fortë.Mekanizmi i tij është i ngjashëm me atë të toluenosulfonylurea, d.m.th., ai vepron në mënyrë selektive në qelizat β pankreatike për të nxitur sekretimin e insulinës dhe për të rritur çlirimin e insulinës pas ngrënies së glukozës, e cila jo vetëm që mund të përmirësojë metabolizmin e pacientëve me diabet, por edhe të përmirësojë ose vonojë shfaqjen e komplikimet vaskulare diabetike.
Gliclazidi përdoret kryesisht për diabetin mellitus të tipit II të butë dhe të moderuar me fillimin e të rriturve, ku vetëm dieta dhe kontrolli i ushtrimeve janë të paefektshme dhe pa tendencë për ketozë, dhe gjithashtu përmirëson lezionet e fundusit dhe mosfunksionimet metabolike dhe vaskulare te pacientët me diabet.
Aplikacion
Gliclazidi përdoret për kontrollin e hiperglicemisë në diabetin mellitus të përgjegjshëm ndaj gliklazidit të diabetit të tipit 2 të qëndrueshëm, të butë, jo-ketozë.Përdoret kur diabeti nuk mund të kontrollohet me menaxhimin e duhur dietik dhe ushtrimet fizike ose kur terapia me insulinë nuk është e përshtatshme.
| Test | Specifikimet | Rezultatet e analizës |
| Pamja e jashtme | Pluhur i bardhë ose pothuajse i bardhë. | Pluhur i bardhë |
| Tretshmëria | Praktikisht i pazgjidhshëm në ujë;lirisht i tretshëm në klorur metilen;pak i tretshëm në aceton;pak i tretshëm në etanol (96 për qind). | Plotëson kërkesat |
| Identifikimit | Spektri i përthithjes infra të kuqe është në përputhje me atë të marrë me gliklazidin CRS. | Plotëson kërkesat |
| Papastërti B (nga HPLC) | ≤2 ppm | 0.5 ppm |
| Metalet e renda | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Substancat e ngjashme (Nga HPLC) | Papastërti F ≤0,1% | I pazbuluar |
| Çdo papastërti e paspecifikuar ≤0,10% | 0.04% | |
| Shuma e papastërtive të ndryshme nga F ≤0,2% | 0.11% | |
| Humbje gjatë tharjes | ≤0,25% | 0.11% |
| Hiri i sulfatuar | ≤0,1% | 0.03% |
| Tretës të mbetur (nga GC) | Etil acetat NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-Dimetilformamide NMT 880 ppm | I pazbuluar | |
| Analiza | 99,0-101,0%, me bazë të tharë. | 100.0% |
| konkluzioni | Rezultatet e testit përputhen me EP8. | |
