Metilprednizoloni (83-43-2)
përshkrim i produktit
● Metilprednizoloni, një përbërje organike, është një glukokortikoid me veprim të mesëm me efekte të forta anti-inflamatore.
● Metilprednizoloni përdoret për trajtimin urgjent të sëmundjeve kritike dhe gjithashtu për çrregullimet endokrine, sëmundjet reumatike, sëmundjet kolagjene, sëmundjet e lëkurës, reaksionet alergjike, sëmundjet oftalmike, sëmundjet gastrointestinale, sëmundjet e gjakut, leuçeminë, shokun, edemën cerebrale, polineuritin, mielitin dhe parandalimin e të vjella të shkaktuara nga kimioterapia e kancerit.Aktualisht, përdoret kryesisht në praktikën klinike për transplantimin e organeve.
● Standardi i cilësisë: USP
| Produkt | Metilprednizoloni | Date e prodhimit | 15.05.2017 |
| Batch Nr. | NXEMP 170601 | Data e raportit | 14.06.2017 |
| Kriteret | EP 8.0 | Data e ritestimit | 15.05.2019 |
| Specifikim | Rezultati | ||
| Karakteristike | Një pluhur kristalor i bardhë ose pothuajse i bardhë | Pluhur kristalor i bardhë | |
| Identifikimi | A(IR), B(HPLC) | Përputhet | |
| Rrotullimi optik specifik | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Substancat e lidhura | papastërtitë totale < 2.0% Papastërti A < 0,3% Papastërti B < 0,2% Papastërti C < 0,15% Papastërti D (D izomerl dhe D izomer2)< 0,5% Papastërti E < 0,15% papastërti H < 0,2% Shuma e papastërtive G dhe I < 0,3% papastërti të paspecifikuara < 0,10% | Gjithsej: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D izomerl :<0,05%D izomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Përputhet | |
| Humbje gjatë tharjes | <1.0% | 0,16% | |
| Analiza | 97,0% ~ 102,0% | 100.8% | |
| Tretës të mbetur | Diklorometan < 600 ppmMetanol < 3000 ppm | 73ppm249ppm | |
| Madhësia e grupit | 72.3 kg | ||
| sasi | 72.3 kg | ||
| konkluzioni | Produkti i mësipërm përputhet me EP8.0 | ||
