Daiichi Sankyo shpall rezultatet e provës së vaksinimit përforcues

Tokio, Japoni – (15 nëntor 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) njoftoi sot se në një provë për vlerësimin e efikasitetit dhe sigurisë së vaksinimit përforcues me DS-5670, një vaksinë mRNA kundër sëmundjes së re infektive të koronavirusit (COVID). -19) duke u zhvilluar nga Daiichi Sankyo (në tekstin e mëtejmë, prova e vaksinimit përforcues), u arrit pika përfundimtare parësore.Prova e vaksinimit përforcues përfshiu afërsisht 5000 subjekte të rritur dhe të moshuar japonezë të shëndetshëm që kishin përfunduar serinë primare (dy doza) të vaksinave mRNA të miratuara në Japoni të paktën gjashtë muaj përpara regjistrimit.Në janar 2022, prova filloi si një provë e fazës 1/2/3 për të vlerësuar efikasitetin dhe sigurinë e vaksinimit përforcues me DS-5670 duke përdorur vaksinat mRNA të miratuara në Japoni si kontroll.GMFR e titrit të antitrupave neutralizues kundër SARS-CoV-2 (shtresa origjinale) në gjak katër javë pas vaksinimit përforcues, pika kryesore përfundimtare e provës së vaksinimit përforcues, demonstroi një të dhënë më të lartë dhe jo inferioritet të DS-5670 ndaj vaksinave të mRNA ( tendosje origjinale) e miratuar në Japoni, duke arritur qëllimin e synuar.Nuk u identifikuan asnjë shqetësim sigurie.Rezultatet e detajuara të provës së vaksinimit përforcues do të paraqiten në konferenca akademike dhe në punime kërkimore.Bazuar në rezultatet e provës, Daiichi Sankyo do të vazhdojë me përgatitjen për një aplikim të ri medikamentoz të vaksinës mRNA në janar 2023. Përveç kësaj, Daiichi Sankyo po planifikon të kryejë prova klinike të vaksinave bivalente të llojit origjinal dhe shtameve Omicron kundër koronaviruseve të rinj. të cilat vazhdojnë të ndryshojnë.Daiichi Sankyo do të përpiqet të forcojë sistemin e zhvillimit dhe prodhimit të vaksinës mRNA për të siguruar një furnizim të qëndrueshëm në kohët e zakonshme, si dhe sigurimin e shpejtë të vaksinave në rast të shpërthimeve të sëmundjeve infektive të shfaqura dhe të rishfaqura

Rreth DS-5670 DS-5670 është një vaksinë mRNA kundër COVID-19 duke përdorur një teknologji të re të shpërndarjes së acidit nukleik të zbuluar nga Daiichi Sankyo, e krijuar për të prodhuar antitrupa kundër domenit të lidhjes së receptorit (RBD) të proteinës së majës së koronavirusit të ri, dhe kështu pritet të ketë një parandalim të dëshirueshëm kundër sigurisë së COVID-19 dhe 2.Për më tepër, Daiichi Sankyo po synon për vaksina mRNA që mund të shpërndahen në intervalin e temperaturës në frigorifer (2-8°C)